GIF: wycofanie z obrotu serii leku z grupy statyn Decyzji z 17 listopada 2017 r. nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Fot. Archiwum

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju dwie serie produktu leczniczego Sortis 80, 80 mg, tabletki powlekane, podmiot odpowiedzialny: Pfizer Polska sp. z o.o.

Jak informuje GIF, do Inspektoratu wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert o prewencyjnym, dobrowolnym wycofaniu ww. serii produktu leczniczego Sortis 80, w związku z uzyskaniem wyników poza specyfikacją w badaniach stabilności.

Więcej: www.gif.gov.pl

Jeszcze w piątek (17 listopada) Główny Inspektor Farmaceutyczny sprostował omyłkę w sentencji decyzji nr 69/WC/2017 z dnia 17 listopada 2017 r. zastępując błędny zapis dotyczy produktu leczniczego:

Sortis 80 (Atorvastatinum), 80 mg, tabletki powlekane
numer serii: T16599, data ważności: 31.01.2020
podmiot odpowiedzialny: Pfizer Polska sp. z o.o.

prawidłowym zapisem:
Sortis 20 (Atorvastatinum), 20 mg, tabletki powlekane
numer serii: T16599, data ważności: 31.01.2020
podmiot odpowiedzialny: Pfizer Polska sp. z o.o

Więcej: www.gif.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH