GIF: wycofanie z obrotu serii leku obniżającego ciśnienie tętnicze krwi Fot. Archiwum

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją z 10 grudnia wycofuje z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego Vanatex, 80 mg, tabletki powlekane, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

GIF otrzymał informację w systemie Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminy (NDEA) w substancji czynnej Valsartanum pochodzącej od wytwórców Mylan Laboratories Limited. Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. potwierdził, iż wprowadził do obrotu na terenie RP ww. serie produktu leczniczego Vanatex zawierające substancję czynną Valsartanum pochodzącą od wytwórcy Mylan Laboratories Limited.

W związku z powyższym GIF wstrzymał w obrocie wymienione w sentencji niniejszej decyzji serie produktu leczniczego Vanatex 80 mg w celu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących jakości substancji czynnej.

Decyzje GIF z 10 grudnia dotyczą też: Vanatex 160 mg, Vanatex HCT 80 mg + 12,5 mg, Vanatex HCT 160 mg + 25 mg.

 

Więcej: www.gif.gov.pl

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.