GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii kropli miętowych - kropli doustnych, których podmiotem odpowiedzialnym jest Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL.

Mowa tu o serii: 20150708, data ważności: 07.2017 oraz  201510013, data ważności: 10.2017

Przyczyną podjęcia decyzji było stwierdzenie podczas realizacji programu badania stabilności produktu odchylenia, polegającego na niezgodności z zatwierdzoną specyfikacją materiału wyjściowego: oleju miętowego oraz liścia mięty, a także opakowania bezpośredniego.

Stwierdzona niezgodność polegała na użyciu do produkcji ww. produktu materiału wyjściowego od niezatwierdzonego wytwórcy oraz opakowania bezpośredniego, które nie odpowiadało zatwierdzonemu wzorowi, w zakresie kształtu butelki.

Więcej: www.gif.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH