GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Asmenol (Montelukastum) 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia, 28 szt., podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA.

Wycofane serie to: 10914, data ważności: 09.2017, 11114, data ważności: 11.2017, 21114, data ważności: 11.2017, 31114, data ważności: 11.2017, 10515, data ważności: 05.2018, 20515, data ważności: 05.2018, 10615, data ważności: 06.2018, 11015, data ważności: 10.2018, 21015, data ważności: 10.2018, 31015, data ważności: 10.2018

Przyczyną decyzji o wycofaniu ww. serii jest otrzymanie wyniku poza specyfikacją w parametrze czystość chromatograficzna: suma zanieczyszczeń sulfotlenków , uzyskanego w trakcie monitoringu prób archiwalnych.

Asmenol stosowany jest w leczeniu objawów alergii sezonowej, w tym zapobieganiu występowania objawów astmy.

Więcej: www.gif.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH