Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzje o wycofaniu z obrotu serii tabletek musujących Alka-Prim (Acidum acetylsalicylicum), podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. oraz serii kropli do oczu Cetraxal (Ciprofloxacinum), podmiot odpowiedzialny: Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.

Przyczyną decyzji o wycofaniu serii leku Alka-Prim jest zniekształcenie opakowania bezpośredniego, będącego wynikiem wewnętrznej reakcji substancji pomocniczej z wodą zawartą w produkcie.

Chodzi o tabletki musujące 330 mg, 10 tabletek. Wycofane serie Alka-Prim to: nr 10216, data ważności: 02.2018; nr 20216, data ważności: 02.2018 oraz nr 11116, data ważności: 11.2018.

GIF podjął także decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Cetraxal (Ciprofloxacinum), 2 mg/ml, krople do oczu, roztwór, numer serii: K002, data ważności: 02.2018.

Wycofanie ma związek z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w zakresie parametru: czystość chromatograficzna - zawartość nieznanego zanieczyszczenia.

Więcej: www.gif.gov.pl

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH