Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzje o wycofaniu z obrotu serii tabletek musujących Alka-Prim (Acidum acetylsalicylicum), podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. oraz serii kropli do oczu Cetraxal (Ciprofloxacinum), podmiot odpowiedzialny: Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.

Przyczyną decyzji o wycofaniu serii leku Alka-Prim jest zniekształcenie opakowania bezpośredniego, będącego wynikiem wewnętrznej reakcji substancji pomocniczej z wodą zawartą w produkcie.

Chodzi o tabletki musujące 330 mg, 10 tabletek. Wycofane serie Alka-Prim to: nr 10216, data ważności: 02.2018; nr 20216, data ważności: 02.2018 oraz nr 11116, data ważności: 11.2018.

GIF podjął także decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Cetraxal (Ciprofloxacinum), 2 mg/ml, krople do oczu, roztwór, numer serii: K002, data ważności: 02.2018.

Wycofanie ma związek z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w zakresie parametru: czystość chromatograficzna - zawartość nieznanego zanieczyszczenia.

Więcej: www.gif.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.