GIF wycofał z obrotu serie roztworu witaminy B1 Wycofany roztwór jest produktem leczniczym stosowanym m.in. w zaburzeniach metabolicznych i niedoborze tiaminy. Fot. Archiwum

GIF wycofał z obrotu serię leku Hydroxyzine hydrochloride injection 100 mg/2 ml (Hydroxyzini hydrochloridum), roztwór do wstrzykiwań, fiolka 2 ml, podmiot odpowiedzialny: Systochem Laboratories Ltd.

Chodzi o dwie serie: HZ-1603, data ważności: 30.06.2018 oraz HZ-1604, data ważności 07-2018.

Decyzja zapadła po tym, jak do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Wykazały one, że siła łamiąca ampułkę nie jest zgodna z wymaganiami normy PN-93/0-79719 w zakresie wartości siły łamiącej oraz wyglądu złamania.

Thiamine Hydrochloride jest produktem leczniczym stosowanym w zaburzeniach metabolicznych, niedoborze tiaminy oraz innych dolegliwościach.

Więcej: www.gif.gov.pl

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH