Jak poinformował GIF, z obrotu wycofano granulaty do sporządzania zawiesiny doustnej: Klacid 250 mg/5 ml (nr serii 1067405, data ważności 30.09.2018) oraz Klacid 125 mg/5 ml (nr serii 1066294, data ważności 31.08.2018).

Przyczyną decyzji jest niezgodność produktu leczniczego z aktualnym pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu, tj. wykorzystanie do jego wytwarzania substancji czynnej pochodzącej od niezatwierdzonego wytwórcy.

Strona zobowiązana jest do natychmiastowego podjęcia działań określonych w przepisach Ministerstwa Zdrowia.

Klarytromycyna w postaci zawiesiny jest wskazana w leczeniu zakażeń wywołanych przez wrażliwe na nią drobnoustroje. Są to m.in. zakażenia dróg oddechowych, zapalenia ucha środkowego czy zakażenia skóry i tkanek miękkich.

Więcej: www.gif.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!