Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Pulmoterol.

GIF informuje, że wycofuje z obrotu preparat Pulmoterol (Salmeterolum) w dawce 50 mcg/dawkę inh., w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych. Chodzi o numery serii:

• numer serii: 150414, data ważności: 03.2016 (opakowanie jednostkowe 90 sztuk kapsułek)
• numer serii: 210414, data ważności: 03.2016 (opakowanie jednostkowe 60 sztuk kapsułek)
• numer serii: 330414, data ważności: 03.2016 (opakowanie jednostkowe 60 sztuk kapsułek)

Podmiotem odpowiedzialnym jest Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM sp. z o.o.

Przyczyną wycofania była decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu serii z powodu uzyskania wyników poza specyfikacją dla znanego, pojedynczego zanieczyszczenia.

Preparat stosowany jest w leczeniu pacjentów z astmą, POChP i powysiłkowym lub wywołanym nieswoistymi bodźcami skurczem oskrzeli.

Więcej: www.gif.gov.pl

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH