Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał w piątek (8 grudnia) decyzję o wycofaniu z obrotu jednej serii produktu leczniczego Febrisan. Decyzja zapadła, gdyż próbka nie odpowiadała wymaganiom specyfikacji dot. zawartości paracetamolu.

Wycofana została seria o numerze 375538, której data ważności upływa w styczniu 2019 r. Pozostałe serie tego preparatu - proszku musującego - nie zostały wycofane.

Decyzję w sprawie wycofania leku GIF zamieścił na swojej stronie. Jak podano, do Inspektoratu wpłynął w piątek protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Wskazano w nim, że badana próbka produktu nie odpowiadała wymaganiom specyfikacji w zakresie zawartości paracetamolu.

Febrisan stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów przeziębienia i grypy takich jak: gorączka, dreszcze, bóle głowy, bóle mięśniowe, bóle gardła, katar, bóle zatok.

Główny Inspektor Farmaceutyczny miesięcznie wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii jakiegoś leku z obrotu, najczęściej na wniosek producenta.

Producenci leków mają obowiązek rygorystycznego dotrzymywania zgłoszonych we wniosku rejestracyjnym parametrów jakości tych produktów. Zgłaszając lek do rejestracji, producent przedstawia dokładną specyfikację tego preparatu. Określone są na przykład parametry, jak dany lek zachowuje się w temperaturze pokojowej, jak reaguje na światło, jaką powinien mieć gęstość. (PAP)

Katarzyna Lechowicz-Dyl - PAP

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH