Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu produkty lecznicznicze - Omeprazol Teva, Efferalgan forte oraz Pantoprazol Sandoz.

Do GIF wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert z organu kompetentnego Republiki Słowenii dotycząca możliwości wystąpienia problemów z zapewnieniem sterylności niektórych seriach pantoprazolu firmy Sandoz.

Wycofany został także produkt omeprazol firmy Teva, proszek do sporządzania roztworu do infuzji,40 mg, numer serii: H016, data waśności: 04.2012; podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym lnstytucie Leków, z których wynika, że pobrana próbka produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji ze względu na zawyżoną ilość nieznanego, pojedynczego zanieczyszczenia.

Wycofany zostaje również efferalgan forte, tabletki musujące, 1 g, numer serii: M5012, data ważności 06.2013; podmiot odpowiedzialny: Bristol-Myers Squibb Polska.

Do GIF wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wstrzymaniu w obrocie pzedmiotowej serii produktu. Przyczyną podjęcia takiej decyzji było stwierdzenie w ulotce dla pacjenta błędnie podanej informacji o dawce jednorazowej w wysokości 2 g (2 tabletki).

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH