Główny Inspektor Farmaceutyczny uchyla decyzję wstrzymującą w obrocie i stosowaniu Corhydron 100, proszek i rozpuszczalnik do wstrzykiwań lub infuzji, 100 mg, seria: 211161, data ważności: 10.2015 i 212071, data ważności: 12.2015, podmiot odpowiedzialny: PF Jelfa SA.

W kwietniu br. wpłynął wniosek prezesa URPL o wstrzymanie w obrocie serii leku w związku z wystąpieniem niepożądanych działań po podaniu go drogą dożylną. Jednak pobrane do badań próby produktu odpowiadały wymaganiom specyfikacji wytwórcy.

Również w analizowanej dokumentacji jakościowej i produkcyjnej obu serii leku nie stwierdzono nieprawidłowości.

Więcej: www.gif.gov.pl

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH