GIF nakazał zaprzestanie reklamy Sudafedu

Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazał we wtorek (7 kwietnia) zaprzestanie reklamy Sudafedu, w której pada sformułowanie "stan przeziębionej głowy". GIF wskazuje, że taka jednostka chorobowa nie jest opisana w literaturze medycznej.

Substancją czynną Sudafedu jest chlorowodorek pseudoefedryny i - zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego - jest to lek stosowany w "objawowym leczeniu zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych (katar, zatkany nos) w przebiegu przeziębienia, grypy, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa".

W reklamie emitowanej m.in. w telewizji padają hasła: "Zablokowany nos i zatoki? Ociężała głowa? - Tak. To stan przeziębionej głowy" oraz "Sudafed - szybka ulga dla przeziębionej głowy". Tymczasem - jak wskazuje GIF - taka jednostka chorobowa nie jest opisana w literaturze medycznej.

W decyzji GIF nakazującej natychmiastowe zaprzestanie tej reklamy napisano, że w toku wcześniejszego postępowania pełnomocnik producenta Sudafedu wyjaśnił, że pojęcie "stan przeziębionej głowy" zostało wprowadzone do treści reklamy, by "zobrazować i w sposób przystępny przedstawić pacjentowi możliwość skorzystania z produktu w sytuacji, w której przeziębienie dotyka głowy/górnych dróg oddechowych".

Pełnomocnik wskazywał też, że pojęcie "stanu przeziębionej głowy" istnieje w potocznym rozumieniu w innych państwach Unii Europejskiej, a oznakowanie Sudafedu hasłem "headcold" zostało zatwierdzone przez organy regulacyjne w Wielkiej Brytanii.

Główny Inspektor Farmaceutyczny nie podzielił tego stanowiska i uznał, że informacje padające w reklamie nie są zgodne z obowiązującymi przepisami w zakresie reklamy produktów leczniczych, gdyż nie znajdują potwierdzenia w charakterystyce produktu leczniczego.

"Dlatego też, mając na uwadze przepis art. 56 pkt 2 Prawa farmaceutycznego, który zabrania prowadzenia reklamy produktu leczniczego zawierającej informacje niezgodne z zatwierdzoną charakterystyką produktu leczniczego, zamieszczenie informacji o możliwości stosowania leku w +stanie przeziębionej głowy+, stanowi naruszenie przywołanego przepisu" - napisano w decyzji GIF.

Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności. Strona, której ona dotyczy, może w ciągu 14 dni może zwrócić się do GIF z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy.

Czytaj: www.gif.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH