Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju twardych kapsułek bioprazol bio (10 mg).

W uzasadnieni decyzji GIF czytamy, że próbka produktu przebadana w Narodowym Instytucie Leków nie odpowiada wymaganiom dotyczącym opakowania, ze względu na brak zgodności opakowania zewnętrznego, bezpośredniego i ulotki informacyjnej. Znajduje sie tam ulotka produktu Biotropil 800 i 1200 zamiast Bioprazol Bio (10 mg).

Numer serii wycofanego produktu leczniczego to 080210, z datą ważności luty 2013. Podmiotem odpowiedzialnym jest Biofarm Sp. z o.o. z Poznania. Decyzja posiada rygor natychmiastowej wykonalności.

Więcej: www.gif.gov.pl

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH