GIF: Lakcid - uchylenie decyzji o wycofaniu z obrotu Decyzja o wycofaniu serii Lakcid została podjęta w związku ze zgłoszeniem podejrzenia braku spełniania wymagań jakościowych ww. produktu leczniczego. Fot. Archiwum

Główny Inspektorat Farmaceutyczny uchylił decyzję z dnia 1 kwietnia 2016 r. wstrzymującą w obrocie oraz stosowaniu na terenie całego serii Lakcid, proszek do sporządzania zawiesiny ustnej.

Jak informuje GIF, decyzją z dnia 1 kwietnia 2016 r. wstrzymał w obrocie i stosowaniu ww. serię produktu leczniczego Lakcid. Decyzja została podjęta w związku ze zgłoszeniem podejrzenia braku spełniania wymagań jakościowych ww. produktu leczniczego, z uwagi na nieprawidłową postać proszku znajdującego się w ampułce oraz jego zabarwienia.

Pismem z dnia 19 kwietnia 2016 r. spółka Biomed-Lublin Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A. przedstawiła wyniki wstępnego postępowania wyjaśniającego. Przeanalizowano proces wytwarzania serii - produkt spełniał wymagania zatwierdzonej specyfikacji, zarówno pod kątem oceny postaci i zawieszczalności w rozpuszczalnikach, jak również badań jakościowych.

Więcej: www.gif.gov.pl

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH