Duodart (kapsułki twarde), dla którego podmiotem odpowiedzialnym jest GlaxoSmithKline Export Ltd. został na mocy decyzji GIF z dnia 12 lipca br. ponownie przywrócony do obrotu i stosowania na terenie całego kraju.

Decyzja dotyczy serii: 13262759A data ważności 09.2017 r.

Lek ten został wstrzymany w obrocie decyzją GIF z dnia 1 grudnia 2015 r. po tym jak podmiot odpowiedzialny przekazał informację Inspekcji, że w trakcie kontroli w miejscu wytwarzania produktu wykryto niezgodności związane z potencjalną możliwością pomieszania kapsułek.

W wyniku przeprowadzonych badań potwierdzono, że seria leku spełnia wymagania jakościowe i może wrócić do obrotu i stosowania.

Więcej: www.gif.gov.pl

 

 

 

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH