Eksperci: pacjenci potrzebują "programów ostatniej szansy" Chodzi o możliwość podawania pacjentom leków w ramach tzw. compassionate use Fot. Archiwum

Pełna ocena projektu zmian w refundacji będzie uzależniona od nieznanych jeszcze aktów wykonawczych do tych zmian - wskazali eksperci rynku ochrony zdrowia podczas piątkowej debaty. Korzystnie ocenili wprowadzenie w projekcie tzw. programów ostatniej szansy dla ciężko chorych.

- Te programy są popularne w niektórych krajach Europy i pacjenci dzięki nim uzyskują znaczące korzyści. Jest to szansa zastosowania u chorego najnowszych leków, niejednokrotnie bardzo skutecznych, które jeszcze nie zostały zarejestrowane na terytorium danego kraju - wskazał Rafał Zyśk z Instytutu Zarządzania w Ochronie Zdrowia Uczelni Łazarskiego.

Chodzi o możliwość podawania pacjentom leków w ramach tzw. compassionate use. - Dziwię się, że Polska dopiero w 2016 r. wprowadza to rozwiązanie. Dotyczy ono możliwości udostępnienia chorym leku, który nie jest jeszcze zarejestrowany, bo trwa faza rejestracji bądź lek pozostaje w badaniach klinicznych, a już wiemy, że jego skuteczność jest wysoka - wyjaśnił Zyśk. Dlatego - jak dodał - zmiana taka jest potrzebna dla chorych, którzy "wyczerpali już wszystkie opcje terapeutyczne".

W drugiej połowie września do konsultacji trafił projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej autorstwa resortu zdrowia. Liczne przewidziane w nim zmiany dotyczą m.in. szerszego dostępu do leków na choroby ultrarzadkie oraz refundacji szczepionek kupowanych w aptekach. Projekt ten był tematem piątkowej debaty ekspertów ochrony zdrowia zorganizowanej w Centrum Prasowym PAP przez Instytut Ochrony Zdrowia.

Poza zmianą ustawy o refundacji, projekt MZ przewiduje także nowelizację Prawa farmaceutycznego - właśnie w zakresie stosowania compassionate use. Takie "programy indywidualnego stosowania produktu leczniczego" dotyczyłyby - zgodnie z wytycznymi dyrektyw UE - chorych cierpiących "na chorobę przewlekłą lub poważną, wycieńczającą albo zagrażającą życiu, jeżeli tej grupy pacjentów nie można poddać skutecznemu leczeniu produktem leczniczym dopuszczonym do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej".

Zgodę na wdrożenie takiego programu wydawałby minister zdrowia na wniosek podmiotów odpowiedzialnych - przemysłu lub sponsora badań klinicznych. Minister miałby rozpatrywać te wnioski w terminie 30 dni, a zgoda na zastosowanie takiego leku wygasałaby z dniem zarejestrowania leku lub z upływem okresu, na który została wydana.

Autorzy projektu zaproponowali też m.in., by szczepionki dostępne w aptece na podstawie recepty mogły być objęte refundacją na zasadach analogicznych jak leki, z dopuszczeniem jednak pewnych odmienności z uwagi na specyfikę tych produktów. "Zakłada się, że wprowadzenie nowych regulacji dotyczących współfinansowania ceny szczepionek przez pacjenta i publicznego płatnika zwiększy dostępność szczepień dla osób, które rezygnują z ich zakupu z uwagi na cenę" - wskazano w uzasadnieniu projektu.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.