Europejska Agencja ds. Leków (EMEA) zaleciła w piątek (25 września) Komisji Europejskiej wprowadzenie na rynek pierwszych dwóch szczepionek przeciwko nowej grypie A/H1N1. Chodzi o szczepionki Pandemrix firmy GlaxoSmithKline i Focetria firmy Novartis.

Komisja Europejska, która zatwierdza wprowadzenie leków na rynek w 27 krajach członkowskich Unii Europejskiej, ma – jak podano – „wkrótce” ogłosić swoją decyzję. Agencja Reutera dodaje, że zgoda ze strony KE może nadejść w ciągu 10-20 dni.

Komitet ekspertów EMEA, odpowiedzialny za naukową ocenę skuteczności i ryzyka wprowadzanych leków do użytku dla ludzi, zarekomendował, że dwie szczepionki będą podawane w dwóch dawkach w odstępie trzytygodniowym u dorosłych (w tym kobiet w ciąży) oraz dzieci powyżej szóstego miesiąca życia. Uznał jednocześnie, że ze wstępnych danych wynika, iż „szczepienie jedną dawką może wystarczyć osobom dorosłym”. Zastrzegł, że „w ciągu nadchodzących miesięcy może uaktualnić swe rekomendacje na podstawie nowych testów klinicznych”.

Trzecia szczepionka firmy Baxter nie uzyskała rekomendacji Europejskiej Agencji ds. Leków. EMEA dodała, że w dalszym ciągu dokonuje przeglądu tej i innych propozycji.

– Współpracujemy z firmą (Baxter) w celu pozyskania wszelkich informacji, których potrzebujemy, żeby rekomendacja mogła być wkrótce wydana – powiedziała rzeczniczka EMEA.

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) poinformowała w czwartek, że firmy farmaceutyczne będą w stanie wyprodukować rocznie około 3 miliardów dawek szczepionki przeciwko nowej grypie. Dotychczas przewidywano, że producenci leków będą w stanie wyprodukować 5 miliardów dawek rocznie.

Organizacja oświadczyła, że wyzwaniem jest również zapewnienie, aby kraje biedne otrzymały wystarczającą liczbę szczepionek, ponieważ większość ich światowych zapasów została zarezerwowana przez bogate narody. WHO będzie koordynowała dystrybucję przekazanych szczepionek, począwszy od 300 milionów dawek w listopadzie. Zaleca też, aby pierwszeństwo w szczepieniach mieli pracownicy służby zdrowia.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH