EMA: uwaga na sfałszowaną herceptynę

Europejska Agencja Leków (EMA) została poinformowana o wykryciu fiolek zawierających lek przeciwnowotworowy Herceptin (trastuzumab), prawdopodobnie skradzionych we Włoszech, m.in. ze szpitali, które zostały naruszone i wprowadzone ponownie do łańcucha dystrybucji w niektórych państwach na podstawie fałszywych certyfikatów.

Władze państw członkowskich obecnie badają tę sprawę i w miarę napływu nowych informacji, będą przedstawiane aktualizacje. Włoskie organy ścigania prowadzą śledztwo w sprawie kradzieży i sprawdzają, czy mogły także zostać skradzione inne leki.

W szpitalach do tej pory nie wykryto sfałszowanego leku i nie miały miejsca żadne zgłoszenia o tym, by sfałszowany lek zaszkodził pacjentom.

Ostrzega się  fachowych pracowników opieki zdrowotnej w Unii Europejskiej (UE) przed fiolkami zawierającymi sfałszowany lek Herceptin oraz informuje o zaobserwowanych do tej pory oznakach, mogących wskazywać na to, że fiolka nie jest oryginalna, tj.:

- numery serii i terminy ważności na większości fiolek nie zgadzają się z podanymi na opakowaniu zewnętrznym;
- w niektórych fiolkach znajduje się płyn (lek Herceptin jest proszkiem o zabarwieniu białym do żółtego);
- oznaki naruszenia na gumowych korkach, aluminiowych uszczelnieniach lub wieczkach;
- sfałszowane fiolki są oznakowane jako włoski lek Herceptin150 mg.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH