EMA: rozszerzenie wskazań do stosowania levemiru

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków (CHMP EMA) pozytywnie rekomendował rozszerzenie wskazań do stosowania insuliny levemir.

Opierając się na rezultatach badania klinicznego potwierdzającego skuteczność i bezpieczeństwo leku, Komitet zdecydował pod koniec ubiegłego roku o rozszerzeniu stosowania leku u kobiet w ciąży z cukrzycą typu I oraz u dzieci powyżej 2 roku życia.

Wcześniejsza rejestracja dotyczyła dorosłych i dzieci powyżej 6 lat.

Informacja o decyzji ChMP na krótko ukazała się nawet na stronach Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

W kwietniu br. również Amerykańska Agencja ds. Leków (FDA) oceniła, że insulina levemir jest bezpieczna dla kobiet w ciąży i nie powoduje zwiększonego ryzyka dla dzieci w łonie matki. FDA wydała opinię na podstawie wyników badania klinicznego na grupie 310 kobiet.

Więcej: http://www.ema.europa.eu/ Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH