Dopuszczenie do obrotu nowego leku dla schizofreników

Firmy Dainippon Sumitomo Pharma oraz Takeda uzyskały pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu Latuda (lurazydonu) - nowego atypowego leku przeciwpsychotycznego przeznaczonego do leczenia schizofrenii u dorosłych.

W piątek (28 marca) Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Latuda (lurazydon) przeznaczonego do stosowania doustnego raz na dobę w celu leczenia schizofrenii u dorosłych. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA) wydał pozytywną opinię dla produktu Latuda 23 stycznia 2014 r.

Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało wydane na podstawie szeroko zakrojonego  programu badań klinicznych złożonego z ośmiu badań z grupami kontrolnymi otrzymującymi placebo oraz inne aktywne leki porównawcze, w których uzyskano pozytywne wyniki dla lurazydonu. Lurazydon jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym, opracowanym pierwotnie przez firmę Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. ("DSP”), wykazującym silne powinowactwo do receptorów dopaminergicznych D2, serotoninergicznych 5-HT2A i serotoninergicznych 5-HT7, na które wywiera działanie antagonistyczne.

Akceptacja KE dla Latudy (lurazydonu) pozwoli na stosowanie leku w leczeniu schizofrenii u dorosłych w krajach UE, w tym w Polsce. Dotychczas lurazydon posiadał już rejestrację w Szwajcarii oraz USA i Kanadzie - informuje Teresa Witkowska, kierownik biura zarządu Takeda Polska Sp. z o.o.

Podobał się artykuł? Podziel się!
FORUM TYMCZASOWO NIEDOSTĘPNE

W związku z ciszą wyborczą dodawanie komentarzy zostało tymczasowo zablokowane.

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.