• Drukuj
• Komentarze

Detralex pozostanie na rynku do 2012 roku

• LJ/Rynek Zdrowia
• 19-03-2009 14:38

Detralex

– Francuska firma Servier nie zharmonizowala w Polsce trzech leków. Wśród niech jest też produkt, który w kraju producenta został skreślony w 2005 toku z listy leków jako nieskuteczny – wyjaśnia Marek Twardowski, wiceminister zdrowia.

Wniosek producenta o harmonizacji Detralexu nie mógł zostać pozytywnie rozpatrzony, ponieważ skład leku był niezgodny z zadeklarowanym.

– Mimo wielokrotnych spotkań z producentem, informacje, które uzyskał Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, nie pozwalały na harmonizację – tłumaczy Twardowski. - W leku znalazło się 7 substancji chemicznych, pochodnych hesperydyny, wobec których nie posiadamy wiedzy, czy są one objętne czy szkodliwe dla zdrowia, czy mają działanie lecznicze.

Zdaniem Serviera te substancje, które zostały uznane za zanieczyszczenie produktu, to "unikalna kompozycja, która działa razem z substancją czynną (tzw. frakcja flawonowa)". Producent jednak nie potrafił udowodnić, że ten unikalny produkt ma udowodnione kliniczne korzystne działanie terapeutyczne.