Decyzja KE w sprawie tetrazepamu

Komisja Europejskie wydała decyzję wykonawczą nr C(20013) 3344 w sprawie zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi zawierających substancję czynną tetrazepam.

Decyzja Komisji Europejskiej jest wynikiem przyjęcia większością głosów przez grupę koordynacyjną ds. procedur wzajemnego uznania dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi (CMDh) zaleceń Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) dotyczących zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających tetrazepam.

Stanowisko o zawieszeniu ww. pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających tetrazepam oparte zostało na ocenie danych na temat ryzyka wystąpienia ciężkich reakcji skórnych.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl/ Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH