Firma w wysłanym oświadczeniu stwierdza, że „Urząd Rejestracji kierowany przez Borkowskiego, jako jedyny ze 109 krajów na świecie i jako jedyny w Europie odmówił przedłużenia rejestracji leku Detralex. Zamiast zharmonizować dokumentację leku do wymogów unijnych Urząd Rejestracji postąpił sprzecznie ze stanowiskiem organów rejestracyjnych w całej Unii Europejskiej“.

Jakkolwiek, ostateczną decyzję o rejestracji lub nie produktu leczniczego podejmuje minister właściwy do spraw zdrowia.

Detralex był już w 2002 r. powodem procesu firmy Servier z naczelnym pisma „Aptekarz“, dr Tadeuszem Szubą, który poddawał w wątpliwość właściwości terapeutyczne tego produktu. Jego zdaniem wysoki udział leku w rynku to efekt promocji. "Detralex (diosmina + hesperidina) to lek wynaleziony dawno temu (1925r.) i jedynie skomercjalizowany przez francuską firmę" - możemy przeczytać w piśmie (Aptekarz vol. 15 nr 5/6, 2007).

Firma: to dyskryminacja
Firma skierowała sprawę do międzynarodowego sądu arbitrażowego, w związku z dyskryminacją dotyczącą odmowy przedłużenia rejestracji leku Detralex.

Jej zdaniem, jeszcze przed uprawomocnieniem się decyzji o odmowie zharmonizowania Detralexu, prezes Borkowski wydał firmie konkurencyjnej oficjalne zaświadczenie o tym fakcie. W ten sposób „faworyzuje produkt firmy konkurencyjnej“, który „został wprowadzony na polski rynek, jako lek-duch, bez wymaganych prawem badań“ - czytamy w oświadczeniu francuskiego koncernu.

Zdarzenie z konkurencyjnym wobec Detralexu lekiem, ma już swoją historię. W 2007 roku „Dziennik“ opisał, jak przedstawiciel firmy Servier otrzymał w URPL dokumentację leku produkowanego przez konkurencję, której nie miał prawa oglądać.

Leszek Borkowski, b. szef Urzędu potwierdził wtedy, że przedstawiciel Serviera przeglądał dokumenty konkurencji i za pomocą aparatu komórkowego zaczął je fotografować. Chodziło o Diosminex firmy Lekam.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.