Zakończył się bliźniaczy polsko-francuski projekt, dotyczący zmian prawnych i administracyjnych w procesie podejmowania decyzji refundacyjnych, w tym implementacji unijnej dyrektywy transparentności.

Kontekstem projektu była krytyczna opinia Komisji Europejskiej, tzw. uzasadniona opinia, z czerwca 2007, w której zarzucono Polsce brak implementacji odpowiednich przepisów dyrektywy (m.in. niedotrzymywanie terminów, brak uzasadnienia rozstrzygnięć, działania protekcyjne wobec polskich producentów leków generycznych i ograniczanie umieszczania na liście leków innowacyjnych.
- Polskiej stronie zalecono zniesienie luk istniejacych między prawodawstwem polskim i prawem europejskim oraz dokonanie zmian proceduralnych – wyjaśnił w czasie spotkania kończącego projekt Joel Melzi, lider komponentu 1, który dotyczył stworzenia systemu oceny danych medycznych i ekonomicznych dla potrzeb podejmowania decyzji o refundacji.
Zdaniem ekspertów, Agencja Oceny Technologii Medycznych (AOTM) powinna odgrywać kluczową rolę w kwestiach analizy medycznej i ekonomicznej.
Tymczasem przepisy rozporządzenia powołujące AOTM są nieprecyzyjne. Nie dają odpowiedzi na pytania, w jakim zakresie ma działać Agencja, jakie leki oceniać, jakimi procedurami i jakimi środkami powinna dysponować.
Melzi przypomniał, że muszą być przygotowane większe środki finansowe na funkcjonowanie Agencji, która będzie przygotowywać coraz większą liczbę ocen.
Tymczasem sytuacja finansowa Agencji jest nie najlepsza. Jak podał Zbigniew Król, zastępca dyrektora AOTM, w Agencji jest 50 etatów, w tym mniej niż połowa etatów przypada na analityków. - Jeżeli chcemy porównywać się do najlepszych, np. agencji francuskiej czy brytyjskiej, to nie osiągamy nawet 10 proc. ich stanu zatrudnienia, szczególnie w grupie analityków. Dyrektor Król powstuluje także zwiększenie liczby członków Rady Konsultacyjnej AOTM.
Komponent 2 projektu dotyczył wdrażania szkoleń w zakresie EBM I HTA.
Najważniejsze ustalenia projektu, które zostały zaakceptowane przez MZ:
- Wprowadzenie jednej ustawy dotyczącej rejestracji i ustalania cen
- Przyjmowanie wniosków refundacyjnych przez cały rok, w przyszłości także drogą internetową
- Formalna analiza wniosku wykonana w ciągu 7 dni
- Analizy wniosków dotyczacych nowych substancji dokona AOTM, której statut powinien zostać określony na mocy ustawy
- Grupa negocjująca ceny zostanie utworzona na mocy ustawy, która określi, iż grupa będzie działać w imieniu Ministra Zdrowia
- Ostateczna odpowiedzialność za podjęte decyzje będzie spoczywać na Ministrze Zdrowia
- Każda decyzja, negatywna i pozytywna, będzie wydana indywidualnie
- Zostaną wzmocnione kadry AOTM i możliwości szkoleniowe Agencji.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus
  • 10.

    JUBILEUSZOWA EDYCJA 14-16 maja 2018, Katowice • Spodek i MCK • Metropolia GZM

Pobierz aplikację EEC
WIĘCEJ

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.