Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych przypomina: 31 czerwca upływa termin składania wniosków w procesie harmonizacji produktów leczniczych.

Na miesiąc przed tym terminem nie złożono jeszcze ok. 2000 dokumentacji.
Na 6797 złożonych wniosków postępowanie rerejestracji zakończono w 2074 przypadkach. W 4723 przypadkach złożona przez podmiot odpowiedzialny dokumentacja wymaga uzupełnienia. Przy jej braku nie będzie można wydać przedłużenia pozwolenia na obrót lekiem.
Przedstawiciele Urzędu Rejestracji Leków mają nadzieję, że brakująca dokumentacja nie wpłynie w ostatniej chwili. Chociaż nic nie wskazuje na to, harmonizacja obejmie wszystkie obecnie zarejestrowane leki (8766). W maju wpłynęło jedynie 30 wniosków, w kwietniu 17.
Leki bez rerejestracji będą mogły być w sprzedaży do wyczerpania zapasów w hurtowniach. Potem znikną z rynku.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH