Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych poinformował, że w ramach tzw. harmonizacji (uzupełnienie dokumentacji zgodnej z wymogami unijnymi) złożono dokumentację na syntetyczne produkty lecznicze:

• Oryginalne – 1742
• WEU*1760
• Odtwórcze – 1258

Leki, na które ogółem złożono dokumenty do harmonizacji:
• Preparaty syntetyczne – 4760
• Roślinne – 1804
• Weterynaryjne - 740

* WEU (Well Established Used) – kategoria leków długo obecnych na rynku, co do których w procesie harmonizacji nie trzeba było składać badań biorównoważnych, a tylko przedstawić podstawy z literatury fachowej tzw. wniosek bibliograficzny.

Źródło: URPL, dane wg stanu z 6 sierpnia 2008 r.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH