Firma farmaceutyczna Pierre Fabre Medicament podała do wiadomości, że Komitet do Spraw Produktów Medycznych Stosowanych u Ludzi (CHMP), będący naukowym komitetem doradczym Europejskiej Agencji Leków (EMEA), wydał pozytywną opinię, zalecającą udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku zawierającego substancję czynną o nazwie vinflunina.

Lek ma wskazanie do stosowania w leczeniu raka pęcherza moczowego z przerzutami i w zaawansowanym lub przerzutowym przejściowo-komórkowym raku dróg moczowych po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia opartego na solach platyny.

CHMP wydał pozytywną opinię opierając się na wynikach dwóch badań klinicznych II fazy i na randomizowanym badaniu klinicznym fazy III. W momencie uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, będzie to pierwszy lek stosowany w monoterapii, zarejestrowany w Europie dla leczenia dorosłych we wspomnianym wskazaniu.
 
W Europie, rocznie rozpoznaje się 100 000 nowych przypadków zachorowań na wspomnianego raka dróg moczowych i pęcherza moczowego, rejestruje się 50 000 zgonów.

Jak wynka z komunikatu firmy farmaceutycznej, vinflunina odkryta przez naukowców w Centrum Badań Pierre Fabre Medicament jest nowym, dwu-fluorowanym inhibitorem mikrotubul, uzyskanym w drodze reakcji chemicznych grupy alkaloidów vinca w środowisku kwaśnym. Naukowcy we współpracy z ekspertami z Uniwersytetu z Poitiers (Francja) selektywne wprowadzili dwa atomy fluoru w część struktury, której wcześniej nie udało się naruszyć klasycznymi procesami chemicznymi, co doprowadziło do powstania dwu-fluorowanego alkaloidu vinca.

Oprócz specyficznej struktury vinflunina (handlowa nazwa leku - Javlor) posiada wyjątkowe właściwości farmakologiczne i nie powoduje skumulowanej toksyczności. Podawanie leku raz na 3 tygodnie zwiększa wygodę leczenia bez konieczności hospitalizacji (20 minutowy wlew bez uprzedniej premedykacji.) Roztwór dożylny leku został zatwierdzony jako monoterapia dla leczenia dorosłych w zaawansowanym i przerzutowych przejściowo-komórkowym raku dróg moczowych po niepowodzeniu leczenia solami platyny.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.