Ponad 50 proc. dokumentacji harmonizacyjnej leków wymaga uzupełnienia. Jednak prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych nie widzi powodów do zaniepokojenia. Jego zdaniem, proces harmonizacji jest bardzo dynamiczny i dane zmieniają się z dnia na dzień.

Nie należy również zakładać, że firmy, które złożyły wnioski, nie uzupełnią dokumentacji, skoro poniosły w związku z procesem spore wydatki. Koszt harmonizacji jednego produktu wynosi od 250 do 750 tys. zł.

Wiemy już, że dokumentacja harmonizacyjna nie została złóżona w przypadku 1,5 tys. produktów leczniczych, z tego co trzeci to lek refundowany. Według informacji podanych przez Artura Fałka, dyrektora zespołu ds. gospodarki lekami przy ministrze zdrowia, w większości leki, które w najbliższych latach znikną z rynku, można zastąpić innymi.

- Istotny problem będzie dotyczył tylko jednego leku przeciwgruźliczego, izoniazydu. Lek będzie najprawdopodobniej dopuszczony w imporcie – potwierdził Fałek.

Ministerstwo zapewnia, że zmiana leków na listach nie będzie oznaczać większych wydatków na leki ponoszonych przez pacjentów.

- Dopóki niezharmonizowany lek pozostaje w obrocie, będzie miał prawo do refundacji. Dopiero, gdy ministerialny zespół razem z NFZ stwierdzi, że obrót nim wyraźnie się zmniejszył i są kłopoty z zaopatrzeniem w aptekach, wtedy nastąpi przeniesienie limitu na lek, który jest następny – wyjaśnił Fałek.

Z danych URPL na koniec sierpnia, wynika, że producenci złożyli 7304 dokumentacje. W 3552 przypadkach postępowanie zostało zakończone, 3752 wniosków wymaga uzupełnienia.

Postępowanie jest zakończone dla 58 proc. leków syntetycznych, 31,5 proc. roślinnych i 32 proc. weterynaryjnych.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.