Rada Przejrzystości uznała za zasadne zakwalifikowanie leku Protelos (ranelinian strontu) we wskazaniu Leczenie osteoporozy u pacjentek w wieku powyżej 65 lat ze stwierdzoną pierwotną osteoporozą pomenopauzalną (T-Score mniejsze lub równe 2,5 mierzone metodą DXE), ze złamaniem kręgowym lub złamaniem biodra, po niepowodzeniu leczenia bisfosfonianami lub przeciwwskazaniami (nietolerancją) do stosowania bisfosfonianów.

Rada sugeruje stosowanie doustnych form ranelinianu strontu (2g, 28 saszetek) przy 30% odpłatności pacjentki. Sugeruje także finansowanie w ramach wspólnej grupy limitowej wraz z denosumabem. W opinii Rady Przejrzystości efektywność kliniczna Protelosu jest udowodniona i wydaje się być zbliżona do skuteczności denosumabu. Rada uważa instrument podziału ryzyka za niewystarczający.


Rada uważa za zasadne wydawanie zgody na refundację Ritalmex (mexiletine) kapsułki 200 mg we wskazaniach: dystrofia miotoniczna typu 1 i 2, miotonia typu Thomsena, dystrofia miotoniczna Beckera, pierwotne zaburzenia mięśniowe - choroba Eulenburga, komorowe zaburzenia rytmu serca, nawracające burze elektryczne - stan po implantacji ICD.


Rada uważa ponadto za zasadne wydawanie zgody na refundację produktu leczniczego Orap (pimozidum) kapsułki 1 mg i 4 mg we wskazaniach: zespół tików głosowych i ruchowych - zespół Gillesa de la Tourette'a, zespół tików przewlekłych, zespół tików przejściowych oraz choroba Leigha, w terapii drugorzutowej przy nieskuteczności lub złej tolerancji risperidonu lub haloperidolu.


Rada uważa także za zasadne wydawanie zgody na refundację produktu leczniczego Proglicem (diazoxidum) kapsułki po 100 mg, 25 mg we wskazaniach: hipoglikemia hiperinsulinomiczna, zespół hipoglikemia-hiperamonemia, hiperinsulinizm organiczny, wyspiak trzustki.


Rada Przejrzystości wyraża z kolei negatywną opinię w sprawie objęcia refundacją we wnioskowanym wskazaniu pozarejestracyjnym hipoglikemia reaktywna leków zawierających substancję czynną akarboza (Adeksa i Glucobay). W opinii Rady dowody naukowe na skuteczność akarbozy w hipoglikemii reaktywnej są bardzo ograniczone.

Rada Przejrzystości wyraża pozytywną opinię w sprawie objęcia refundacją we wnioskowanych wskazaniach pozarejestracyjnych leków zawierających substancje czynne: metformina, karbamazepina, wenlafaksyna.

Więcej: http://www.aotm.gov.pl/ Podobał się artykuł? Podziel się!