Selvita ruszy z testami klinicznymi z udziałem chorych na ostrą białaczkę szpikową Firma Selvita stara się, by badanie zostało przeprowadzone w trzech dużych, renomowanych amerykańskich szpitalach. Fot. Fotolia

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała zgodę na dopuszczenie do badań klinicznych z udziałem pacjentów cierpiących na ostrą białaczkę szpikową związku SEL24, który jest najbardziej zaawansowanym projektem firmy Selvita.

Jak podała Rzeczpospolita, firma zakłada, że lek na ostrą białaczkę szpikową będzie dostępny na rynku w 2022 r. Paweł Przewięźlikowski, prezes firmy biotechnologicznej Selvita podkreślił, że obecnie trwają rozmowy z komisjami bioetycznymi w szpitalach, których zadaniem jest dopuszczenie leku eksperymentalnego do podawania pacjentom w konkretnej placówce.

Aby rozpocząć rekrutację pacjentów do badania SEL24 konieczne są stosowne zgody. Firma Selvita stara się, by badanie zostało przeprowadzone w trzech dużych, renomowanych amerykańskich szpitalach i rozpoczęły się jeszcze w tym roku.

Pierwsza faza badań klinicznych polega na ustaleniu optymalnej, czyli bezpiecznej dawki leku. Będzie trwała do końca pierwszego kwartału 2018 r. Jej koszt to 3 mln dol. Jedna trzecia tych środków będzie pochodziła z dotacji, reszta z własnych środków firmy.

Więcej: www.rp.pl

 

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH