Portal medyczny, jakiego w Europie dotąd nie było

PAN i Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych chcą utworzenia portalu na temat prowadzonych w Polsce badań klinicznych.

Chce tego również Ministerstwo Zdrowia. Jak ustaliliśmy  urzędy centralne, chcą również utworzenia takiego wykazu.

– Planowane w założeniach do ustawy o badaniach klinicznych jest stworzenie portalu, poświęconego badaniom klinicznym – poinformował portal rynek zdrowia.pl Piotr Olechno, rzecznik prasowy resortu. – Prezes URPL będzie obowiązany dokonywać wpisu badania klinicznego do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych. Wpis obejmować będzie  również informację o odmowie wydania pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego.

Prowadzona ewidencja ma zawierać:
• datę zgłoszenia badania klinicznego do Ewidencji;
• tytuł badania klinicznego;
• datę i numer protokołu badania klinicznego;
• określenie fazy badania klinicznego lub badanie biorównoważności;
• imię i nazwisko, nazwę albo firmę sponsora;
• okres na jaki zaplanowane jest badanie;
• planowaną liczbę uczestników badania klinicznego;
• liczbę, nazwy i lokalizacje ośrodków badawczych;
• nr ewidencyjny EudraCT badania klinicznego.
Jak wyjaśnił nam Olech, rejestr ma być prowadzony w postaci systemu informatycznego. Dane zawarte w ewidencji będą umieszczane na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Ośrodki badawcze oraz komisje bioetyczne będą również zobowiązane do umieszczania informacji o badaniach klinicznych na swoich stronach internetowych.

Utworzenie centralnego rejestru badań klinicznych ma zapewnić większą transparentność dostępu do informacji o prowadzonych badaniach.

Prof. Andrzej Górski, wiceprezes PAN i inicjator powstania strony internetowej uważa, że da ona wiedzę o tym, który lekarz współpracuje z koncernami farmaceutycznymi. Zyskają też pacjenci. Dowiedzą się, jakie badania, nad jakim lekiem i gdzie będą aktualnie prowadzone.

– Takich rozwiązań, jakie Polska chce wprowadzić, nie ma w żadnym kraju Europy. Jedyny tego typu serwis internetowy od blisko 20 lat działa w USA, gdzie rejestracja badań klinicznych jest obligatoryjna. W Polsce nie ma takiego obowiązku – mówi prof. Jacek Spławiński, ekspert w dziedzinie farmakologii. – Nie wolno ukrywać wyników badań naukowych, nawet jeśli stoją za tym naukowe tuzy i najlepsze firmy farmaceutyczne.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

PARTNER DZIAŁU

  • MSD

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH