Portal medyczny, jakiego w Europie dotąd nie było

PAN i Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych chcą utworzenia portalu na temat prowadzonych w Polsce badań klinicznych.

Chce tego również Ministerstwo Zdrowia. Jak ustaliliśmy  urzędy centralne, chcą również utworzenia takiego wykazu.

– Planowane w założeniach do ustawy o badaniach klinicznych jest stworzenie portalu, poświęconego badaniom klinicznym – poinformował portal rynek zdrowia.pl Piotr Olechno, rzecznik prasowy resortu. – Prezes URPL będzie obowiązany dokonywać wpisu badania klinicznego do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych. Wpis obejmować będzie  również informację o odmowie wydania pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego.

Prowadzona ewidencja ma zawierać:
• datę zgłoszenia badania klinicznego do Ewidencji;
• tytuł badania klinicznego;
• datę i numer protokołu badania klinicznego;
• określenie fazy badania klinicznego lub badanie biorównoważności;
• imię i nazwisko, nazwę albo firmę sponsora;
• okres na jaki zaplanowane jest badanie;
• planowaną liczbę uczestników badania klinicznego;
• liczbę, nazwy i lokalizacje ośrodków badawczych;
• nr ewidencyjny EudraCT badania klinicznego.
Jak wyjaśnił nam Olech, rejestr ma być prowadzony w postaci systemu informatycznego. Dane zawarte w ewidencji będą umieszczane na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Ośrodki badawcze oraz komisje bioetyczne będą również zobowiązane do umieszczania informacji o badaniach klinicznych na swoich stronach internetowych.

Utworzenie centralnego rejestru badań klinicznych ma zapewnić większą transparentność dostępu do informacji o prowadzonych badaniach.

Prof. Andrzej Górski, wiceprezes PAN i inicjator powstania strony internetowej uważa, że da ona wiedzę o tym, który lekarz współpracuje z koncernami farmaceutycznymi. Zyskają też pacjenci. Dowiedzą się, jakie badania, nad jakim lekiem i gdzie będą aktualnie prowadzone.

– Takich rozwiązań, jakie Polska chce wprowadzić, nie ma w żadnym kraju Europy. Jedyny tego typu serwis internetowy od blisko 20 lat działa w USA, gdzie rejestracja badań klinicznych jest obligatoryjna. W Polsce nie ma takiego obowiązku – mówi prof. Jacek Spławiński, ekspert w dziedzinie farmakologii. – Nie wolno ukrywać wyników badań naukowych, nawet jeśli stoją za tym naukowe tuzy i najlepsze firmy farmaceutyczne.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

PARTNER DZIAŁU

  • MSD

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.