MZ: Agencja Badań Medycznych ruszy w pierwszym kwartale 2019 r. FOT. Arch. RZ; zdjęcie ilustracyjne

- Jednym z zadań Agencji Badań Medycznych będzie prowadzenie własnych, niekomercyjnych badań klinicznych, m.in. w zakresie chorób rzadkich czy wskazań dotyczących terapii stosowanych w pediatrii. Takich badań bardzo w Polsce brakuje - mówił minister zdrowia Łukasz Szumowski w środę (19 września) na spotkaniu z dziennikarzami.

- Badań w tych zakresach firmy farmaceutyczne w zasadzie nie prowadzą, między innymi dlatego, że zarówno w chorobach rzadkich, jak i pediatrii występuje poważny problem ze skompletowaniem odpowiednio dużej liczby uczestników badań - powiedział minister zdrowia.

Jak już informowaliśmy, projekt ustawy o Agencji Badań Medycznych został opublikowany 14 września i przekazany do 21-dniowych publicznych konsultacji. Utworzenie ABM resort zdrowia uzasadnia m.in. koniecznością zapewnienia instytucjonalnego wsparcia dla finansowania analiz oraz badań naukowych w ochronie zdrowia.

- Podobne, publiczne agencje zajmujące się m.in. pracami badawczo-rozwojowymi nad nowymi technologiami medycznymi oraz niekomercyjnymi badanami klinicznymi, działają w wielu krajach, między innymi w USA i Wielkiej Brytanii. My będziemy korzystać przede wszystkim z doświadczeń Medical Research Council z Wielkiej Brytanii - powiedział Łukasz Szumowski.

Podkreślał, że obecnie przy wprowadzaniu leków do refundacji resort zdrowia opiera się na rekomendacjach wydawanych przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji.

- Z kolei AOTMiT bazuje głównie na badaniach klinicznych, w tym międzynarodowych, prowadzonych przez firmy farmaceutyczne. Natomiast jednym z głównych celów działalności ABM będzie sprawdzanie, jak pojawiające się nowe technologie medyczne działają w polskiej populacji - dodał minister zdrowia. Podkreślał, że ABM będzie realizowała trzy główne cele:

• Dostarczanie decydentom analiz dotyczących między innymi efektywności nowych terapii

• Przyznawanie grantów (w drodze konkursu) na prowadzenie przez polskie ośrodki naukowe i inne podmioty badań nad nowymi technologami medycznymi (lekowymi i nielekowymi)

• Prowadzenie niekomercyjnych badań klinicznych.

„W Polsce niekomercyjne badania kliniczne (NKBK) stanowią zaledwie ok. 2% wszystkich zarejestrowanych badań klinicznych. W krajach Europy Zachodniej około 40% wszystkich badań klinicznych jest realizowanych w formie NKBK, które obejmują akademickie projekty naukowo-badawcze w medycynie lub badania inicjowane przez badaczy realizowane przez uniwersytety, towarzystwa naukowe, naukowe grupy badawcze lub instytuty naukowo-badawcze” - wyjaśnia resort zdrowia ocenie skutków regulacji (OSR).

FORUM TYMCZASOWO NIEDOSTĘPNE

W związku z ciszą wyborczą dodawanie komentarzy zostało tymczasowo zablokowane.

PARTNER DZIAŁU

  • MSD

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.