Holandia: 11 dzieci zmarło podczas badań klinicznych, lek uszkadzał płuca Matkom podawano w ciąży sildenafil, składnik aktywny popularnego leku na potencję, Viagry. Fot. Archiwum

11 dzieci zmarło w Holandii w trakcie badań klinicznych po tym, jak ich matkom podawano w ciąży sildenafil, składnik aktywny popularnego leku na potencję, Viagry. Badania przerwano po tym, jak okazało się, że stosowanie leku może uszkadzać płuca płodu.

Badania, prowadzone także w Kanadzie i Wielkiej Brytanii miały pokazać, czy sildenafil poprawia ukrwienie łożyska i sprzyja lepszemu rozwojowi dziecka. W trakcie eksperymentu lek podano 93 kobietom, u 17 dzieci po urodzeniu pojawiły się kłopoty z płucami, 11 z nich zmarło. Według informujących o sprawie dzienników "De Volkskrant" i "The Guardian" od 10 do 15 kobiet nie wie jeszcze, czy ich dzieci urodzą się zdrowe.

W Holandii w badaniach wzięło udział 10 szpitali. W sumie sildenafil podano 93 kobietom z nieprawidłowo rozwijającą się ciążą, w grupie kontrolnej, otrzymującej placebo było 90 kobiet.

Nie wiadomo, dlaczego lek mógłby uszkadzać płuca. Nie wyklucza się, że pod jego wpływem ciśnienie krwi w płucach nadmiernie rośnie i dzieci otrzymują zbyt mało tlenu. Nic na razie nie wskazuje, by badania w Holandii były prowadzone nieprawidłowo. W grudniu ukazały się wyniki analogicznych testów prowadzonych w Wielkiej Brytanii, nie dały one przekonujących dowodów na skuteczność leku, ale nie wskazywały też na żadne dodatkowe, związane z nim ryzyko.

W holenderskim programie, prowadzonym od 2015 roku i planowanym do 2020 roku miało brać udział w sumie 350 pacjentek. Jego przebieg stanie się teraz z pewnością przedmiotem zewnętrznego dochodzenia. Kierujący badaniami ginekolog dr Wessel Ganzevoort przyznaje, że pogłoski o korzystnym działaniu Viagry pojawiały się na konferencjach naukowych, niektórzy lekarze mieli twierdzić nawet, że sildenafil z dobrym skutkiem przepisywali.

Najnowsze doniesienia jeszcze raz potwierdzają, że rygorystyczne sprawdzenie bezpieczeństwa ma w przypadku nowych metod terapii znaczenie absolutnie kluczowe -komentuje RMF FM.

Czytaj: www.rmf24.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!

Bezprecedensowe w skali Europy forum wielowątkowej dyskusji dotyczącej kluczowych zagadnień dla systemów opieki zdrowotnej. Już 5-6 marca 2020 r. w Międzynarodowym Centrum Kongresowym w Katowicach.

comments powered by Disqus

PARTNER DZIAŁU

  • MSD

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.