Gdańsk: pacjenci UCK z dostępem do najnowszych metod leczenia Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku Fot. UCK

Chorzy zyskują dostęp do najnowszych metod leczenia przed wdrożeniem ich do codziennej praktyki klinicznej. W środę (19 czerwca) otwarto Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz - poinformowała Wioleta Wójcik z Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego w Gdańsku.

- Wraz z powstaniem Ośrodka Badań Klinicznych Wczesnych Faz chorzy zyskują dostęp do najnowszych metod leczenia i innych technologii medycznych przed ich wdrożeniem do codziennej praktyki klinicznej - poinformowała st. specjalista ds. promocji z zespołu ds. organizacji i promocji UCK.

Wioleta Wójcik zakomunikowała, że otwarty w UCK Ośrodek jest jedynym takim ośrodkiem w kraju, "który poprowadzi badania wczesnych faz w różnych dziedzinach medycyny - do tej pory zakontraktowano 15 badań klinicznych".

Wskazała, że mimo rozwoju medycyny "możliwości skutecznego leczenia wielu chorób pozostają nadal ograniczone". Nowe leki nie zostają wprowadzone na rynek bez dowodów na ich skuteczność i bezpieczeństwo. Jedyną możliwością weryfikacji skuteczności i bezpieczeństwa nowych, obiecujących substancji medycznych jest podanie ich badaniom klinicznym. Badania takie przeprowadza się w placówkach z odpowiednią infrastrukturą, zapleczem medycznym i wyspecjalizowanym personelem.

Wójcik poinformowała, że "badania kliniczne I fazy są zwykle prowadzone z udziałem małej grupy pacjentów lub zdrowych ochotników" i dostarczają informacji dotyczących metabolizmu, wchłaniania, wydalania, toksyczności oraz interakcji z innymi lekami badanej substancji". Przy czym najwyższym priorytetem jest bezpieczeństwo uczestników badania.

Podkreśliła, że specyfika badania I fazy wymaga "bacznego monitorowania przebiegu leczenia oraz pobierania w sposób ciągły materiału biologicznego do oceny farmakologicznych właściwości leku", ponieważ nieznany jest profil działań niepożądanych badanej substancji co wymusza także ich raportowanie w czasie rzeczywistym.

Wójcik powiedziała, że niezbędne do przeprowadzenia tej fazy badań jest również zaplecze pozwalające na przełożenie dotychczasowych odkryć laboratoryjnych na realne działania kliniczne, jak i dostęp do całodobowej wielodyscyplinarnej opieki medycznej, które zapewnia lokalizacja Ośrodka Badań Klinicznych Wczesnych Faz, na terenie UCK.

Jak dodała, Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz jest wydzieloną jednostką UCK, "w której badacze uzyskują nowe informacje dotyczące mechanizmów działania i zachowania się w ustroju badanej substancji podanej po raz pierwszy człowiekowi, określają jej bezpieczeństwo, a także bilans pozytywnego efektu terapeutycznego i ewentualnych działań niepożądanych.

comments powered by Disqus

PARTNER DZIAŁU

  • MSD

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.