UE: od maja wspólna baza danych do rejestracji wyrobów medycznych

Europejska baza danych dotyczących sprzętu medycznego ma ułatwić życie producentom i zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów.

W poniedziałek (19 kwietnia) Komisja Europejska ogłosiła, że od maja 2011 r. w UE będzie obowiązywała jedna, wspólna baza danych służąca rejestracji sprzętu medycznego.

KE przekonuje, że wspólna baza danych ułatwi życie producentom, bo wystarczy, że wytwórcy wyrobów medycznych zgłoszą swój produkt w jednym kraju UE, by za pośrednictwem Eudamedu uzyskać prawo do wprowadzenia go na rynek w całej UE. Dodatkowy argument KE to zwiększenie bezpieczeństwo wprowadzanych na rynek produktów (w 2009 roku doszło w UE do 600 wypadków z udziałem wyrobów medycznych).

Jeśli produkt okaże się niebezpieczny, nie sprawdzi się w jakimś kraju członkowskim, państwowe urzędy kontroli będą mogły reagować natychmiast, na przykład wycofując go ze swojego rynku. Ponadto będą one miały szybki dostęp do najważniejszych danych o produktach.

PAP przypomina, że w europejskim elektronicznym rejestrze urządzeń medycznych Eudamed, w którym teraz rejestracje są dobrowolne, można znaleźć wszelkie produkty potrzebne w medycynie – od rentgenów i rozruszników serca, po najzwyklejsze aparaty do mierzenia ciśnienia oraz strzykawki.

Informacje niezbędne do ich rejestracji zbierane są na poziomie krajowym. Od w 1 maja 2010 r. te informacje będą musiały obowiązkowo znaleźć się w europejskiej bazie danych.

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH