Od 3 kwietnia obowiązuje zakaz importowania termometrów rtęciowych, ale nie ich używania. Można je kupić do wyczerpania zapasów, potem pozostaje już tylko termomentr elektroniczny.

W mediach pojawiały się informacje, że elektroniczne termometry są niewiarygodne i "za każdym razem podają inną temperaturę". Rozgorzała dyskusja o wyższości termometru rtęciowego nad elektronicznym.

- Za bezpieczeństwo urządzenia oraz za to, co pokazuje ten termometr, odpowiada wytwórca, który przed wprowadzeniem go do obrotu powinien przeprowadzić procedurę oceny zgodności pomiaru, na podstawie swoich badań i badań niezależnych jednostek – wyjaśnia Joanna Kilkowska, p.o. prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Termometr jest wyrobem klasy pierwszej z funkcją pomiarową, zatem przy ocenie skuteczności i bezpieczeństwa tego wyrobu bierze udział tzw. jednostka notyfikowana, która ma potwierdzić poprawność wyliczeń wytwórcy i sprawdzić zdolności funkcji pomiarowych urządzenia, niezależnie czy był to termometr rtęciowy czy elektroniczny.
 
Wytwórca musi opracować instrukcję używania, z uwzględnieniem m.in. czasu używania wyrobu. Art. 4 ustawy o wyrobach medycznych stanowi, że użytkownik wyrobu medycznego ma przestrzegać zapisów tej instrukcji. Jeżeli zatem w instrukcji jest napisane, że po określonym czasie użytkowania należy wymieć baterię, to tak należy postąpić.

Natomiast jeśli użytkownik uzna, że pomimo zastosowania się do instrukcji występują pewne nieprawidłowości w pomiarze, należy to zgłosić do URPL.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.